מילון המושגים המקצועי

ברגולציית REACH, המונח Article מתייחס למוצר אשר במהלך ייצורו קיבל צורה, מבנה או עיצוב ייחודיים המשפיעים על תפקודו יותר מאשר ההרכב הכימי שלו. אריזות רבות עשויות להיחשב כ־Article ולכן במקרים מסוימים עשויות לחול עליהן דרישות רלוונטיות במסגרת רגולציית REACH.

מערכת תקנים בינלאומית המשמשת להערכת בטיחות, איכות וניהול תהליכים בתעשיות שונות, ובהן מזון, אריזות ומוצרי צריכה. תקן BRCGS Packaging Materials מתייחס למערכות ניהול איכות ובטיחות עבור יצרני חומרי אריזה.

מודל כלכלי המבוסס על צמצום שימוש במשאבים, הארכת חיי מוצרים וחומרים, שימוש חוזר, מחזור ותכנון מוצרים ואריזות המאפשרים ניצול יעיל יותר של משאבים.

רגולציית האיחוד האירופי המסדירה סיווג, תיוג ואריזה של חומרים ותערובות מסוכנים. מטרתה ליצור מערכת אחידה להצגת מידע על סיכונים באמצעות סמלי אזהרה, משפטי סיכון ומידע בטיחותי.

עמידה בדרישות החלות על מוצר, תהליך או פעילות עסקית, לרבות חוקים, רגולציות, תקנים והנחיות מקצועיות.

מסמך שבו יצרן או ספק מצהיר כי מוצר, חומר גלם או חומר מגע עם מזון עומדים בדרישות הרגולציה הרלוונטיות, כאשר קיימת חובה לכך.

גישה תכנונית שלפיה האריזה מתוכננת כבר בשלבי הפיתוח כך שתתאים ככל האפשר לתהליכי מיון, איסוף ומחזור.

דירקטיבה אירופית העוסקת בהגברת ההגנה על צרכנים מפני טענות סביבתיות מטעות ובהצגת מידע סביבתי ברור ומבוסס יותר.

הסוכנות האירופית לכימיקלים, האחראית על יישום וניהול רגולציות מרכזיות בתחום החומרים הכימיים באיחוד האירופי, ובהן REACH ו־CLP. הסוכנות מפרסמת מידע מקצועי, מאגרי נתונים והנחיות הקשורות לחומרים כימיים ולדרישות רגולטוריות לאורך שרשרת האספקה.

הרשות האירופית לבטיחות מזון, המספקת הערכות מדעיות וחוות דעת מקצועיות בתחומי בטיחות מזון, סיכונים וחומרים הבאים במגע עם מזון (Food Contact Materials).

אחריות יצרן מורחבת היא עיקרון רגולטורי שלפיו יצרנים ויבואנים עשויים לשאת באחריות לניהול השפעות סביבתיות של מוצרים גם לאחר שלב המכירה, לרבות טיפול בפסולת, איסוף ומחזור בהתאם למסגרת הדין החלה.

חומרי מגע עם מזון הם חומרים ומוצרים המיועדים לבוא במגע עם מזון במהלך ייצור, אריזה, אחסון, הובלה או שימוש. הקטגוריה כוללת בין היתר חומרי אריזה, מכלים, ציפויים, דבקים, דיו ורכיבים נוספים כאשר הם מיועדים למגע עם מזון.

הליך רגולטורי של ה־FDA בארצות הברית, המאפשר בחינה ואישור שימוש בחומרים מסוימים המיועדים למגע עם מזון בהתאם לדרישות הדין האמריקאי.

הרשות הפדרלית בארצות הברית האחראית על תחומים שונים ובהם מזון, תרופות, מכשור רפואי, קוסמטיקה וחומרים הבאים במגע עם מזון. בתעשיית האריזות, ה־FDA מהווה מקור מידע מרכזי בנושאי חומרי מגע עם מזון ודרישות החלות על מוצרים הנמצאים תחת אחריותו.

יוזמה בינלאומית המקדמת הכרה ותיאום בין מערכות ותקני בטיחות מזון שונים ברחבי העולם. מערכות מוכרות במסגרת GFSI משמשות חברות רבות לניהול דרישות איכות ובטיחות לאורך שרשרת האספקה.

מערכת בינלאומית שפותחה במסגרת האו"ם לצורך סיווג, תיוג והעברת מידע על סיכונים של חומרים ותערובות מסוכנים. רגולציית CLP של האיחוד האירופי מבוססת על עקרונות מערכת זו.

עקרונות ייצור נאותים שמטרתם להבטיח כי מוצרים מיוצרים בתהליכים מבוקרים ועקביים בהתאם לדרישות איכות ובטיחות. בתחום חומרי מגע עם מזון קיימות דרישות GMP ייעודיות לייצור חומרים ומוצרים המיועדים למגע עם מזון.

שיטה לניהול בטיחות מזון המבוססת על זיהוי סיכונים, קביעת נקודות בקרה קריטיות וניהול תהליכים למניעת כשלים.

משפט סיכון סטנדרטי המשמש במסגרת סימון חומרים ותערובות מסוכנים בהתאם למערכת CLP. משפטי H מתארים את סוג הסיכון הנשקף מהחומר או התערובת.

תקן בינלאומי לניהול מערכות איכות, המגדיר עקרונות לניהול תהליכים, שיפור מתמיד, בקרת איכות והתמקדות בדרישות הלקוח. התקן מיושם במגוון רחב של תעשיות, לרבות ייצור אריזות, חומרי גלם ושירותים לאורך שרשרת האספקה.

תקן בינלאומי למערכות ניהול בטיחות מזון, המשלב עקרונות ניהול איכות, ניהול סיכונים וגישת HACCP. התקן רלוונטי לארגונים לאורך שרשרת המזון, ובמקרים רבים גם לספקי חומרי אריזה המיועדים למגע עם מזון.

מעבר של חומרים מחומר האריזה או מחומר המגע אל המזון או אל המוצר שאותו הוא מכיל. תהליך ההגירה עשוי להיות מושפע מסוג החומר, תנאי השימוש, משך המגע, טמפרטורה וגורמים נוספים.

מגבלת ההגירה הכוללת המגדירה את הכמות המרבית של כלל החומרים שיכולים לעבור מחומר המגע אל המזון בתנאי בדיקה מוגדרים.

משפטי זהירות סטנדרטיים המופיעים בסימון חומרים ותערובות מסוכנים במסגרת מערכת CLP. משפטי P מספקים הנחיות להפחתת סיכונים, שימוש בטוח ופעולות מומלצות במקרה של חשיפה או אירוע בטיחותי.

רגולציית האריזות החדשה של האיחוד האירופי, שנועדה ליצור מסגרת אחידה לניהול אריזות ופסולת אריזות, להפחית פסולת ולקדם מעבר לכלכלה מעגלית.

רגולציית הכימיקלים המרכזית של האיחוד האירופי, המסדירה רישום, הערכה, אישור והגבלת שימוש בחומרים כימיים. מטרתה לשפר את ההגנה על בריאות האדם והסביבה ולנהל מידע על חומרים לאורך שרשרת האספקה.

יכולת של אריזה או חומר לעבור תהליך מחזור ולהפוך מחדש לחומר גלם שניתן להשתמש בו, בהתאם לטכנולוגיות המחזור ולדרישות המקצועיות הרלוונטיות.

שיעור החומר הממוחזר המשולב במוצר או באריזה. במסגרות רגולטוריות שונות עשויות להיקבע דרישות או יעדים לשימוש בחומר ממוחזר בסוגי אריזות מסוימים.

גיליון בטיחות המספק מידע על תכונות חומר או תערובת, סיכונים אפשריים, שימוש בטוח, אחסון, הובלה ופעולות במקרה חירום.

מגבלת הגירה ספציפית המגדירה את הכמות המרבית המותרת של חומר מסוים העלול לעבור מחומר המגע אל המזון.

חומרים בעלי דאגה גבוהה במיוחד כפי שמוגדרים במסגרת רגולציית REACH ומתפרסמים ברשימות המתעדכנות על ידי ECHA.

עקיבות היא היכולת לזהות ולעקוב אחר חומרי גלם, מוצרים, רכיבים ותהליכי ייצור לאורך שרשרת האספקה – משלב המקור ועד למוצר הסופי. מערכות עקיבות מאפשרות ניהול מידע, איתור כשלים, ביצוע פעולות מתקנות ושיפור בקרת איכות.

הנציבות הכלכלית של האו"ם לאירופה, העוסקת בין היתר בפיתוח המלצות, תקנים וכלים מקצועיים בתחומי סחר, תחבורה ורגולציה בינלאומית. חלק מהמסמכים וההמלצות של UNECE משמשים בסיס מקצועי בתחומים שונים ובמערכות רגולטוריות ברחבי העולם.

תהליך מתועד שמטרתו להוכיח כי מוצר, תהליך, מערכת או שיטת עבודה מתאימים לייעודם ועומדים בדרישות שנקבעו, באמצעות נתונים וראיות מתאימות.

תהליך בדיקה שמטרתו לוודא כי דרישה, מפרט, מוצר או תהליך עומדים בקריטריונים שהוגדרו. האימות מתבצע באמצעות פעולות כגון בדיקות, מדידות, סקירת מסמכים ובקרות איכות.

עיקרון מרכזי במדיניות סביבתית הקובע סדר עדיפויות לניהול פסולת: מניעה וצמצום במקור, שימוש חוזר, מחזור, השבה ולבסוף סילוק.